Are the safety enteral feeding systems accurate enough for neonatal drug administration? By Dr O’Mara
La Dott.ssa O'Mara ha tenuto un simposio allo European Neonatal Societies Virtual Congress congiunto a settembre 2021. Ha affrontato un argomento importante in neonatologia: il sistema di nutrizione enterale di sicurezza è abbastanza accurato per la somministrazione di farmaci neonatali? È una domanda chiave per i neonati prematuri in terapia intensiva neonatale, la Dott.ssa O'Mara ha presentato i risultati dei suoi studi.
In occasione dell'ultimo “NICU Leadership Forum” tenutosi in Florida sono stati discussi i rischi legati all’utilizzo di ENFit in neonatologia
Nell’aprile 2018, durante la 22ª edizione del “NICU Leadership Forum” di Ponte Vedra Beach, Heidi McNeely (infermiera di neonatologia, Colorado), Susan Hepworth (direttrice della National Coalition for Infant Health - NCfIH) e Keliana O'Mara (farmacista, Florida) hanno realizzato una presentazione di gruppo per informare sui rischi dell'utilizzo del sistema ENFit nei servizi neonatali.
Nel video riepilogativo che è stato realizzato è evidente che:
- Il connettore della classica siringa ENFit o “Low Dose Tip” è difficile da pulire e aumenta il rischio di infezione e imprecisione del dosaggio.
- Il carico di lavoro di infermieri e farmacisti è aumentato.
- La scarsa accuratezza del dosaggio può portare a sovradosaggi e reazioni avverse ai farmaci.
Visitare il sito Internet di NCfIH
La National Coalition for Infant Health (NCfIH) ha redatto una lettera di avvertimento sull'uso del sistema ENFit in neonatologia.
Alla fine del 2017, la NCfIH ha scritto una lettera indirizzata alla Joint Commission illustrando le sue preoccupazioni e i pericoli legati all'utilizzo del sistema ENFit sui neonati.
In particolare, l'organizzazione sottolinea che in neonatologia è estremamente importante somministrare piccole quantità di farmaci con la massima precisione.
La Società francese di neonatologia (SFN, French Society of Neonatology) raccomanda un sistema enterale di sicurezza specifico per neonati
Nella sua newsletter di marzo 2016, la SFN mette in guardia i neonatologi francesi in merito al rischio di imprecisione nel dosaggio dei sistemi ENFit™ e raccomanda un sistema di nutrizione enterale neonatale che sia:
Sicuro
- Incompatibile con i connettori Luer e con gli altri connettori di piccole dimensioni utilizzati in altre applicazioni (ad esempio EV)
- Studiato per consentire una connessione affidabile dei componenti evitando perdite o rotture
Preciso
- Con uno spazio morto interno inferiore a 0,1 ml
- Generi uno spostamento di volume durante la connessione inferiore a 0,05 ml
Di dimensioni adatte all’utilizzo per i neonati pretermine
- Incorpori i connettori più piccoli possibili
- Incorpori i connettori più leggeri possibili
Scarica la newsletter della SFN (in francese)
Scarica il riepilogo (in inglese)
Può però capitare che el connettore della siringa ENFIT classica o “Low Dose Tip” rimanga del liquido medicinale in eccesso, il che potrà causare un involontario aumento della dose erogata quando la siringa verrà collegata al connettore della sonda gastrica. Ciò espone il neonato a un rischio di sovradosaggi giornalieri che possono portare a reazioni avverse o gravi complicanze.
Il sistema ENFit, mirando a prevenire i rischi di errori di collegamento attraverso la norma ISO 80369-3, pone nuove sfide.
Visitare il sito Internet di NCfIH
La Joint Commission risponde a NCfIH e rassicura gli operatori sanitari.
Nella sua risposta, la Joint Commission assicura che non impone alcun obbligo in termini di utilizzo di dispositivi medici o altre tecnologie. Le strutture sanitarie sono libere di stabilire quali prodotti meglio si adattano ai loro pazienti. Ciò consente alle strutture sanitarie di continuare a proteggere i pazienti più vulnerabili dai rischi di un dosaggio impreciso, utilizzando dispositivi a loro scelta. La NCfIH giudica in maniera assai positiva la risposta.
Scaricare la lettera di The Joint Commission
Leggere la reazione della NCfIH
Anche l’Institute for Patient Access (IfPA) denuncia i pericoli causati dal sistema ENFit.
Come emerge dal racconto di Suzanne Staebler, infermiera neonatale ad Atlanta, con 25 anni di esperienza lavorativa, i professionisti del settore sanitario devono far fronte a nuove sfide causate dal connettore ENFit e dalla siringa “Low Dose Tip”:
- Per i pazienti neonatali e pediatrici, questo design non garantisce la precisione del dosaggio richiesta per le cure.
- Il personale deve farsi carico anche della fase di pulizia del connettore della siringa ENFIT “Low Dose Tip”, volta ad eliminare l’eventuale farmaco in eccesso, cosa non sempre evidente.
Leggere gli articoli riguardanti questo tema sul sito Internet IfPA:
- « Tubing Mix-ups Pose New Dangers for Infants »
- «Infant Health Summit Spotlights Diversity and Access Disparity»
- «A victory for NICU patient Safety»
La Società francese di neonatalogia (SFN) raccomanda l’uso di un sistema sicuro dedicato esclusivamente all’alimentazione enterale dei neonati.
Nella newsletter del marzo 2016, l’SFN mette in guardia i neonatologi francesi dal rischio di imprecisione delle dosi quando si utilizza il dispositivo ENFit e raccomanda l’utilizzo di un sistema di nutrizione neonatale con le seguenti caratteristiche:
- Sicuro (non può essere collegato per errore ad altre applicazioni).
- Preciso (genera uno spostamento di volume inferiore a 0,05 ml al momento del collegamento)
- Dimensioni adeguate ai pazienti prematuri
Scaricare la newsletter originale della SFN.
Altri professionisti sono preoccupati
- La società Becton, Dickinson and Company (BD) mette in guardia sui rischi associati alla progettazione delle siringhe ENFit femmine e della Low-Dose Tip (LDT).
Si vedano la lettera de BD di ottobre 2015 e la lettera del luglio 2016 - Il gruppo di lavoro dell’Agenzia di normazione canadese (CSA Z298) ha individuato gravi lacune nella norma ISO 80369-3 e ha votato contro questo progetto di norma. Uno dei motivi tecnici alla base di questo mancato supporto è rappresentato dall’imprecisione del dosaggio del sistema ENFit.
Visitare il sito Internet di CSA